Skip to content

Charitable Trust jako model dla biobanków genomicznych ad

3 miesiące ago

661 words

Po pierwsze, formy zwykle sprawiają wrażenie, że bankowana tkanka i krew nie mają wartości rynkowej i w przeciwnym razie zostałyby wyrzucone. W rzeczywistości niektóre tkanki były przechowywane przez lata i uzyskały wartość rynkową16. Po drugie, charakterystyka projektów w formularzach świadomej zgody jako szpitalnych protokołów badawczych jest złudna, gdy szpitale pośredniczą w przenoszeniu tkanki do prywatnych biobanków w celach komercyjnych. Po trzecie, używanie oficjalnych materiałów biurowych w szpitalach i gromadzenie tkanki przez lekarzy i pielęgniarki personelu daje mylne wrażenie, że działalność ta jest działaniem naukowym i edukacyjnym występującym w kontekście opieki medycznej. Pełne ujawnienie danych przez prywatne biobanki i szpitale znacznie usprawniłoby proces udzielania zgody podmiotom badawczym. Jednak sama ta poprawa nie rozwiązałaby innych podstawowych problemów.
Biura kontroli instytucjonalnej
IRB w akademickich centrach medycznych, które zatwierdzają protokoły w celu uzyskania świadomej zgody, a także gromadzą i wysyłają informacje o tkankach i mediach do prywatnych biobanków, wprowadzają problemy odpowiedzialności uczestników i konfliktu interesów w instytucji17. W coraz powszechniejszym modelu współpracy z sektorem prywatnym, IRBs w szpitalach nie tylko zatwierdziły bezterminową zgodę bez ograniczeń czasowych, ale również zrzekły się etycznego nadzoru nad poszczególnymi projektami badawczymi. Przykłady tej struktury można znaleźć w instytucjach, które wysyłają tkanki do Ardais Corporation, w Lexington, Massachusetts, w tym Beth Israel Deaconess Medical Center, w Bostonie; Duke University Medical Center, w Durham, Karolina Północna; Maine Medical Center w Portland, Maine; i University of Chicago.8,18
Przepisy federalne wymagają, by IRB rozważyły potencjalne korzyści płynące z wiedzy, jaką można uzyskać z badań – dla uczestników lub dla całego społeczeństwa – przed potencjalną szkodą dla uczestników.19 Nawet jeśli biobank prawdopodobnie nie ujawni informacji genetycznej dawcy , IRB nie są zwolnieni z obowiązku rozważenia, czy i jak wiele przyszłych projektów przyniesie korzyści większej społeczności. To przekazanie uprawnień przez IRB koliduje z nawet względnie niedbałymi opiniami dotyczącymi akceptowalnej zgody otwartej w badaniach genomicznych.3
Biobanki czasami używają niezależnych IRB do przeglądu projektów badawczych, ale mogą pojawić się problemy. Chociaż niezależne IRB są nastawione na podejmowanie szybkich decyzji i mogą zapewniać niezależną wiedzę ekspercką, mogą być pod presją faworyzowania interesów instytucji, które je wynajmują, budząc obawy o zakupy IRB.
Ponadto uzgodnienia między centrami medycznymi i biobankami dla zysku są często niewystarczające, aby utrzymać donatorów informowanych o nowych zastosowaniach badawczych dla ich próbek. W rezultacie, gdy pacjenci zgadzają się na oddanie tkanki lub krwi, odrzucają ich kontrolę i nadzór. Pacjenci mogą nie zgadzać się z konkretnym komercyjnym lub naukowym wykorzystaniem ich materiałów, ale nie mają prawa być na bieżąco informowani o tym. Prawo pacjenta do wypłaty jest niewiele warte bez ciągłego przepływu nowych informacji.
Prawa własności i korzyści dla społeczności
Darowanie części ciała, tkanek i narządów może mieć głębokie znaczenie moralne21. Czy ludzkie tkanki i dane medyczne powinny być wykluczone z wymiany handlowej. Jakie zachęty finansowe są nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniach. Pytania te wiążą się z konkurencyjnymi wartościami uczciwości wobec darczyńców, utrzymaniem dostępu do materiałów badawczych i zachętami do innowacji. Jednak ze względu na to, że ludzka tkanka, krew i dane medyczne są już gromadzone i sprzedawane, musimy również wziąć pod uwagę prawa własności i korzyści dla społeczności.
Formularze zgody, których używają prywatne biobanki, zawierają często klauzule zrzekające prawa dawców do próbek krwi i tkanek .7,13,24 Postanowienia te wynikają z rosnących inwestycji prywatnych w badania i niedawnych wniosków dawców tkanek o udział w zyskach z ich próbek.16,23 Te klauzule są problematyczne pod względem prawnym i etycznym
[więcej w: drenaż limfatyczny cena, oddział leczenia alkoholowych zespołów abstynencyjnych, przychodnia omega ]
[więcej w: endodoncja kraków, przychodnia omega, calperos osteo ]

0 thoughts on “Charitable Trust jako model dla biobanków genomicznych ad”