Skip to content

Trwała skuteczność szczepionki koniugatowej Vi przeciwko tyfusowi brzusznemu u małych dzieci

3 tygodnie ago

514 words

Ograniczenia trzech licencjonowanych szczepionek przeciw durowi brzusznemu, które wykluczają ich stosowanie u dzieci w wieku poniżej pięciu lat, zostały przełamane przez szczepionkę koniugowaną Vi (Vi-rEPA, koniugat otoczkowego polisacharydu Salmonella typhi, Vi, związany z nietoksyczną rekombinowaną Pseudomonas aeruginosa exotoxin A [rEPA]) 1-3 Po 27 miesiącach aktywnego nadzoru w podwójnie ślepej próbie z kontrolą placebo i randomizowanym badaniu z udziałem 12 008 dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat w regionie Mekong Delta w Wietnamie, stwierdzono, że Vi-rEPA zapewniają 91,1% ochronę przeciwko durowi brzusznemu.3,4 Vi-rEPA indukowała wzrost o czynnik 10 lub więcej w poziomie przeciwciał IgG przeciwko Vi w 36 z 36 dzieci, których rodzice wyrazili zgodę na pobranie krwi przed pierwszym i po drugie wstrzyknięcie w klinice zdrowia
Zgodnie z planem, po odślepieniu, bierny nadzór był prowadzony przez 19 miesięcy. Przypadki duru brzusznego zostały zidentyfikowane przy użyciu hodowli krwi u dzieci, które miały gorączkę przez trzy dni lub dłużej. W tym czasie wykryto 20 przypadków duru brzusznego: 3 dzieci w grupie szczepionkowej i 17 dzieci w grupie placebo (skuteczność, 82,4 procent, 95 procent przedziału ufności, 22,3 do 99,1 procent). W ciągu całego 46-miesięcznego okresu stwierdzono 8 przypadków tyfusu u dzieci w grupie szczepionej i 73 u dzieci w grupie placebo (skuteczność, 89,0%, przedział ufności 95%, od 76,0 do 96,9%). U dzieci chorych na tyfus nie było zgonów ani powikłań.
W sumie 5232 dzieci w grupie placebo otrzymało Vi-rEPA w styczniu 2002 roku. Zaproponowano tylko jedno wstrzyknięcie, ponieważ dzieci miały od pięciu do ośmiu lat w tym momencie, a poziomy przeciwciał IgG anty-Vi indukowane jednym zastrzykiem w dzieci w tej grupie wiekowej są podobne do tych wywołanych przez dwie iniekcje u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat.2 Działania niepożądane monitorowano zgodnie z wcześniejszym opisem. [23] U 143 dzieci zaobserwowano temperaturę co najmniej 37,5 ° C (2,73 procent), z których 7 miało temperaturę 39 ° C lub wyższą; obszar obrzęku o średnicy co najmniej 2,5 cm rozwinięty u 64 dzieci (1,22%); powierzchnia rumienia o średnicy co najmniej 2,5 cm rozwinęła się u 20 dzieci (0,38 procent), au 2 z nich powierzchnia rumienia miała więcej niż 5 cm średnicy. Reakcje trwały 48 godzin, ale żadne z dzieci nie wymagało hospitalizacji.
Tabela 1. Tabela 1. Trwałość przeciwciał anty-Vi wywoływanych przez Vi-rEPA w surowicy u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat i odpowiedź na szczepienie krzyżowe w grupie placebo po 46 miesiącach. Trwałość przeciwciał IgG anty-Vi indukowanych przez szczepionkę oceniano w próbkach surowicy otrzymywanych co miesiąc z czwórki dzieci wybranych losowo w każdej z 16 gmin.3 Poziomy przeciwciał IgG anty-Vi w surowicy przedstawiono jako średnie geometryczne dla każdej połowy rok (tabela 1). Nadal utrzymywała się skłonność do przeciwciał IgG anty-Vi związanych z wiekiem, z wyższymi poziomami stwierdzanymi u starszych dzieci (chociaż różnica nie była znacząca). Przed szczepieniem krzyżowym po 46 miesiącach, średni geometryczny poziom przeciwciała anty-Vi IgG zmniejszył się do 3,66 testu immunoenzymatycznego (ELISA) wśród dzieci w grupie szczepionej i wzrósł do 0,80 jednostek ELISA wśród dzieci w grupie placebo ( P <0,001) Dwa do 20 tygodni po szczepieniu krzyżowym, geometryczny średni poziom przeciwciała IgG anty-Vi w nowo szczepionej grupie wynosił 38,14 jednostki ELISA, podobnie do poziomu obserwowanego u dzieci w wieku od 5 do 14 lat (30 jednostek ELISA) w naszym badaniu fazy 2 .2
Podobnie jak w przypadku poprzednich partii, Vi-rEPA była bezpieczna i immunogenna.2.3 Obniżyliśmy nasze oszacowanie poziomu ochronnego przeciwciała IgG anty-Vi z 7 jednostek ELISA do 3,52 jednostek ELISA (średnia geometryczna w młodszym wieku grupy, od dwóch do trzech lat, w wieku 46 miesięcy), ponieważ nie było statystycznie istotnej różnicy w skuteczności Vi-rEPA podczas dwóch okresów nadzoru.3 Planujemy zbadać wpływ niższych dawek oraz bezpieczeństwa i immunogenności Vi-rEPA podawany niemowlętom jednocześnie ze szczepieniem toksoidami błoniczo-tężcowymi i krztuścem (DTP) .5
Mai Ngoc Lanh, MD
Phan Van Bay, MD
Vo Anh Ho, MD
Dong Thap Wojewódzki Szpital, Cao Lanh, Wietnam
Tran Cong Thanh, MD
Instytut Pasteura, Ho Chi Minh, Wietnam
Feng Ying C. Lin, MD
Dolores A. Bryla, MPH
Chiayung Chu, MD
Joseph Schiloach, Ph.D.
John B. Robbins, MD
Rachel Schneerson, MD
Shousun C. Szu, Ph.D.
National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-2790
[email protected] nih.gov
5 Referencje1. Szu SC, Taylor DN, Trofa AC, et al. Laboratorium i wstępna kliniczna charakterystyka skoniugowanych szczepionek polisacharydowo-białkowych Vi. Infect Immun 1994; 62: 4440-4444
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Kossaczka Z, Lin FY, Ho AV, i in. Bezpieczeństwo i immunogenność skoniugowanych szczepionek Vi na dur brzuszny u dorosłych, nastolatków i 2- do 4-letnich dzieci w Wietnamie. Infect Immun 1999; 67: 5806-5810
Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Lin FYC, Ho VA, Khiem HB, i in. Skuteczność skoniugowanej szczepionki Salmonella typhi Vi u 2- do 5-letnich dzieci. N Engl J Med 2001; 344: 1263-1269
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Lin FY, Vo AH, Phan VB, i in. Epidemiologia duru brzusznego w prowincji Dong Thap w regionie Mekong Delta w Wietnamie. Am J Trop Med Hyg 2000; 62: 644-648
Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Robbins JB, Schneerson R, Anderson P., Smith DH. Zapobieganie zakażeniom ogólnoustrojowym, zwłaszcza zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b: wpływ na zdrowie publiczne i konsekwencje dla innych szczepionek na bazie polisacharydów. JAMA 1996; 276: 1181-1185
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(77)
[przypisy: gumtree kraków oddam za darmo, prześwietlenie zębów, trabekuloplastyka laserowa ]
[hasła pokrewne: nfz zielona góra sanatoria lista oczekujacych, gumtree kraków oddam za darmo, masaz prostaty film ]

0 thoughts on “Trwała skuteczność szczepionki koniugatowej Vi przeciwko tyfusowi brzusznemu u małych dzieci”

  1. Ja po kilku infekcjach, które u mojego dziecka skończyły się zapaleniem oskrzeli

  2. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: wizyty domowe warszawa[…]